área científica
Ciências da Saúde
escolaridade
ensino teórico (T) - 1 hora/semana
ensino teórico-prático (TP) - 2 horas/semana
seminário (S) - 1 hora/semana
idioma(s) de lecionação
Português, Inglês
objectivos
A UC visa a aquisição de competências e conhecimentos no âmbito da investigação translacional na área das Ciências da Saúde (CS) e do potencial da sua aplicação na prática clinica. Neste contexto pretende-se promover o conhecimento do estudante ao nível dos princípios éticos e legais aplicados à investigação translacional/clínica envolvendo seres humanos, reconhecendo o contributo dos coortes e biobancos nesta investigação, bem como dos métodos de investigação aplicados em CS.
competências
Nesta UC os estudantes devem desenvolver competências que lhes permitam:
- Reconhecer os princípios éticos da investigação translacional
- Descrever o quadro regulamentar e legal da investigação clínica
- Descrever as etapas de um ensaio clínico
- Distinguir métodos de investigação qualitativa e métodos quantitativos em CS
- Identificar as questões éticas, legais e funcionais associadas a um biobanco
- Efetuar análise crítica da evidência/artigos na área das Ciências da Saúde
conteúdos
Conteúdos programáticos da UC:
I. Investigação translacional: da investigação básica para os humanos
II. Princípios éticos na investigação em saúde. Comissões de ética
III. Quadro regulamentar e legal da investigação clínica
IV. Tipos de estudos: Observacionais, experimentais e não experimentais
V. Exemplos de estudos coorte prospectivos e retrospectivos
VI. Ensaios clínicos: etapas e apresentação de relatórios
VII. Metodologias de recolha com estudos qualitativos e quantitativos tipos de análise de dados
VIII. Coortes para a investigação biomédica e clínica
IX. Tipos de biobancos
X. Enquadramento ético e legal do biobanco
XI. Boas práticas no biobanco
XII. Revisões sistemáticas e meta-análise
XIII. Análise critica da evidência/artigos na área das ciências da saúde.
avaliação
A UC segue um modelo de avaliação discreta, com um exame escrito (70%) e a análise crítica de um artigo (30%).
requisitos
Sem requisitos específicos.
metodologia
A metodologia adaptada à escolaridade permite atingir os objetivos propostos para a UC. A UC incluirá aulas expositivas e seminários, que visam contextualizar os tópicos a abordar, aplicando também metodologias de aprendizagem ativa, nomeadamente discussão e análise crítica de casos de estudo/artigos apresentados na sala de aula. A UC segue um modelo de avaliação discreta.
bibliografia recomendada
- Bowlin A. Research Methods in Health.2 ed. Open University Press; 2002.
- Dabrock P, Taupitz J. and Ried J. Trust in Biobanking. 1 ed. Springer-Verlag Berlin Heidelberg; 2012.
- FortinM-F. O Processo de Investigação: Da Concepção à Realização. 3 ed. Lusociência; 2003.
- Friedman LM, Furberg CD, De Mets D. Fundamentals of Clinical Trials. 5 ed.Springer International Publishing; 2015
- Gallin JI, Ognibene F.P. Principles and Practice of Clinical Research. 3ed. Academic Press; 2012.
- Hicks CH. Research methods for clinical therapists: applied project design and analysis. 5 ed. Elsevier; 2009.
- Taylor B and Francis K. Qualitative Research in the Health Sciences: Methodologies, Methods and Processes.1 ed.Routledge; 2013.
- Lei da investigação clínica n.º 21/2014 de 16 de abril
- Lei n.o 5/2008 de 12 de Fevereiro e Lei n.o 12/2005
- OECD Guidelines on Human Biobanks and Genetic Research Databases; 2009.
- Research papers from PubMed